Medical Device Regulation (MDR)

Sinds 26 mei 2021 geldt de Medical Device Regulation (MDR), dat is Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen. Het doel van de wetgeving is om veilig gebruik van medische hulpmiddelen te garanderen. De regels in deze wet hebben ook gevolgen voor zorgaanbieders, zorgverleners en indirect voor cliënten. Een belangrijk doel van de MDR en IVDR is om patiënten meer duidelijkheid te geven. Zo krijgen patiënten en zorgprofessionals toegang tot een Europese databank (EUDAMED). In de databank kunnen zij (veiligheids)informatie vinden over medische hulpmiddelen op de Europese markt om de hoop zo een betere keuze te kunnen maken voor een hulpmiddel.